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ADA2015:诺和诺德Victoza(利拉鲁肽)显著改善穆斯林2型糖尿病患者斋月期间血糖控制

2020-08-23 15:25:34  来源:鑫达生活网  

2015年6月8日讯/生物谷BIOON/糖尿病巨头诺和诺德(NovoNordisk)近日公布了糖尿病重磅药物Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)一项穆斯林2型糖尿病患者斋月研究(LIRA-Ramadan)的最新结果。数据显示,与磺酰脲药物(sulfonylureas,SU)+二甲双胍联合治疗组相比,Victoza+二甲双胍(metformin)联合治疗组在斋月(为期4周)禁食期间经历了类似的血糖控制。此外,Victoza治疗组也表现出显著更好的减肥和更低的低血糖事件发作。相关数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会(ADA)年会(6月5日-6月9日)上公布。 在全球范围内,有超过5500万穆斯林糖尿病患者在斋月期间斋戒,其中大部分为2型糖尿病患者。据相关数据,在斋月期间,穆斯林2型糖尿病患者严重低血糖风险升高约7.5倍,严重高血糖(需住院治疗)风险升高5倍。2015年度斋月为6月18日至7月17日。生物谷小编在此提醒广大穆斯林2型糖尿病患者,提前制定好斋月期间的糖尿病管理计划。 LIRA-Ramadan是一项为期33周、开放标签、多国随机研究,涉及343例2型糖尿病患者(Victoza组172例,SU组171例)。这些患者HbA1c水平在7%-10%、体重指数BMI≥20kg/平米、已接受稳定剂量二甲双胍和磺酰脲(SU,最大耐受剂量)治疗,并且有意在穆斯林斋月期间禁食。研究中,患者随机分配至Victoza(1.8mg)或继续试验前的磺酰脲(SU)治疗,2组均同时联用试验前剂量的二甲双胍治疗。进入斋月前,Victoza治疗组先进行3周的Victoza剂量递增治疗,随后是6-19周的维持治疗。主要终点是血清果糖胺(fructosamine)水平从斋月开始到结束(为期4周)的变化。次要终点包括斋月期间发生低血糖发作的次数,以及HbA1c从基线水平的降幅和实现HbA1c血糖控制的患者比例。 数据显示,在为期4周的斋月期间,Victoza治疗组与磺酰脲(SU)治疗组均取得持续的血糖控制,血清果糖胺水平降幅相似(-12.8µmol/Lvs.-16.4µmol/L;估计治疗差异(ETD)3.51µmol/L[-5.26;12.28];P=0.43)。斋月期间,尽管Victoza治疗组在斋月开始时血清果糖胺水平较低,但与磺酰脲(SU)治疗组相比,Victoza治疗组经历了更少的低血糖发作(2.0%vs4.3%),并观察到了更大幅度的体重减轻(-1.43kg/-3.1lbsvs-0.89kg/-2lbs;ETD-0.54kg/-1.2lbs[-0.94/-2.07;-0.14/-0.31];P=0.0091)。 LIRA-Ramadan研究中,从基线至斋月结束,Victoza治疗组更容易实现HbA1c<7%的目标且无确证的低血糖发作(53.9%vs23.5%;OR3.80[2.24;6.46];P<0.0001)。此外,Victoza治疗组经历了更大幅度的体重减轻(-5.40kg/-11.9lbsvs.-1.46kg/-3.2lbs;ETD-3.94kg/-8.7lbs[-4.54/-10.0;-3.33/-7.3];P<0.0001)、HbA1c实现显著更大幅度的改善(-1.24%vs.-0.65%;ETD-0.59%[-0.79;-0.38];P<0.0001),更容易实现HbA1c<7%的目标(57.1%vs.26.4%;OR3.71[2.18;6.30];P<0.0001)、血清果糖胺水平实现显著降低(-39.6μmol/Lvs.-29.3μmol/L;ETD-10.3μmol/L[-18.7;-1.89];P=0.0165)。 斋月期间,Victoza治疗组不良事件发生率与磺酰脲(SU)治疗组相似(23.7%vs20.9%),Victoza治疗组胃肠道副作用较为常见(10.5%vs3.7%)。总体而言,研究中严重不良事件发生率较低(VictozavsSU:1.3%vs0.0%)。整个研究期间最常见的不良反应为胃肠道(VictozavsSU:56.7%vs9.4%),包括恶心、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀。 LIRA-Ramadan研究的首席研究员、美国贝鲁特大学医学教授SamiAzar指出,对于广大2型糖尿病患者及医疗机构而言,在斋月期间禁食是一个独特的医学挑战。长时间的日间禁食,往往伴随着大量的夜间进食,会影响血糖水平,并导致严重的低血糖和高血糖。为了帮助使这些风险最小化,在斋月前,医生和2型糖尿病患者应提前仔细评估和讨论斋月期间的糖尿病管理计划。 关于Victoza(利拉鲁肽): Victoza(liraglutide,利拉鲁肽,1.8mg)是诺和诺德年销20亿美元的糖尿病药物,该药是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够刺激天然胰岛素的分泌。在临床试验中,liraglutide不仅能显著改善血糖控制,还能有效减肥并改善肥胖相关合并症。根据该发现,诺和诺德已将liraglutide开发成了一款减肥针剂Saxenda(liraglutide,3mg),目前该减肥针已获美国、欧盟、加拿大批准上市,业界认为,Saxenda的年销售峰值将达到15亿美元。信源:NewstudywithVictoza(liraglutide)showedimprovementsinbloodglucosecontrolinadultswithtype2diabeteswhofastedduringRamadan


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